FF Consultoria - Assessoria empresarial

Serviços Técnicos em
Qualidade e Regulatórios

Regularização
Empresarial

Legalizamos empresas e produtos para atuação segura, conforme todas as normas da Vigilância Sanitária e da Anvisa.

Projetos
Arquitetônicos

Criamos projetos técnicos e de incêndio adequados às normas vigentes, garantindo aprovação e funcionamento eficiente e seguro.

Certificação
BPx

Apoiamos empresas na obtenção de certificações exigidas, assegurando conformidade com padrões nacionais e internacionais.

Inspeções
Regulatórias

Preparação da sua empresa para inspeções/reinspeções sanitárias com excelência técnica e documental

Auditorias e
Processos

Realização de auditorias BPx, implementação e otimização de processos e sistemas de qualidade, promovendo eficiência, rastreabilidade e conformidade contínua.

Qualificações
Técnicas

Qualificações em fornecedores, com foco no compliance do contratante.

Validação
Tecnológica

Validamos de sistemas computadorizados de equipamentos críticos e elaboramos planos de gerenciamento de tecnologias, conforme requisitos técnicos e exigências regulatórias.

Projetos Clínicos
e Analíticos

Acompanhamento e monitoria de estudos clínicos e projetos de equivalência e bioequivalência com foco em conformidade, desempenho, cronograma e confiabilidade.

Treinamentos
Corporativos

Capacitamos equipes com foco em boas práticas, regulamentação sanitária e melhoria contínua dos processos.

Fabiana Fernandes

Farmacêutica Industrial e Mestre em Ciências Farmacêuticas pela UFG. Professora universitária, é autora de artigos científicos em várias revistas referendadas. Auditora SASSMAQ e em sistemas da qualidade, com certificações em Boas Práticas Clínicas, Boas Práticas Laboratoriais, Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento, Normas ISO 9001, 17025 e 19011 e Coaching Clinic.

Com mais de 30 anos de experiência no setor farmacêutico, atuou em empresas nacionais e multinacionais, como responsável técnica, head de qualidade e pesquisadora principal em centros de pesquisa. Também liderou projetos regulatórios estratégicos com foco em excelência e conformidade, no Brasil e exterior.

Nossos resultados

De experiência

+ 0 anos

Inspeções regulatórias e auditorias de qualidade

+ 0

Atuação integrada em toda a cadeia farmacêutica, da indústria à distribuição

Cases de Sucesso

Lafarm – Centro de Equivalência Farmacêutica

Durante o processo de habilitação do Lafarm como Centro de Equivalência pela ANVISA, nossa consultoria atuou estrategicamente ao lado da equipe técnica para alinhar os procedimentos e estrutura física às exigências regulatórias. O diagnóstico detalhado, seguido da implementação de melhorias, resultou em uma inspeção aprovada com sucesso, ampliando a reputação e a competitividade do laboratório no mercado.

UNIFAG – Melhoria de Recrutamento em Pesquisa Clínica

Implementamos melhorias táticas no processo de recrutamento de participantes em pesquisas clínicas da UNIFAG, otimizando recursos e fortalecendo o cumprimento dos cronogramas. O novo modelo contribuiu diretamente para qualidade nas prestação de serviços da instituição e a percepção junto a patrocinadores e parceiros.

Labfar – Exame Toxicológico no Cabelo

Nossa equipe trabalhou na implementação do novo serviço de Exame Toxicológico para detectar o uso de substâncias psicoativas no Labfar, garantindo a validação analítica, capacitação técnica, elaboração documental e acreditação pelo INMETRO. O serviço fortaleceu a posição técnica do laboratório, que passou a ofertar o serviço a nível nacional.

Ciclo de Abertura da Empresa e
Atuação da Consultoria

Perguntas Frequentes

Como é feita a regularização da minha empresa?

Realizamos o diagnóstico completo, elaboramos o plano de ação e conduzimos toda a regularização junto aos órgãos competentes para operação segura e legal.

Vocês regularizam todos os tipos de empresas farma e de saúde?

Sim. Atuamos na regularização de laboratórios analíticos, indústrias/importadoras/distribuidoras de medicamentos, cosméticos, saneantes, alimentos e dispositivos médicos, operadores logísticos, clínicas e centros de pesquisa em todas as fases do processo.

O que é a Certificação de Boas Práticas?

É a comprovação de que sua empresa segue as normas, procedimentos e padrões técnicos estabelecidos pelas autoridades reguladoras, com o objetivo de garantir a qualidade, segurança, eficácia e rastreabilidade dos produtos e processos envolvidos em todas as etapas do ciclo de vida, aumentando sua credibilidade e segurança no mercado.

Quando preciso de um projeto arquitetônico sanitário e memorial descritivo?

Ao abrir, reformar ou ampliar as atividades de empresas sujeitas à fiscalização sanitária, como laboratórios, indústrias, distribuidoras e importadoras.

Como funciona o acompanhamento em inspeções?

Preparamos a documentação, treinamos a equipe e acompanhamos a inspeção para garantir conformidade e aprovação.

A consultoria atende quais tipos de empresas?

Farmácias, drogarias, distribuidoras, indústrias farmacêuticas, cosméticas, de alimentos, dispositivos médicos, logística, armazenagem, laboratórios de controle de qualidade e clínicas médicas.

Atendem empresas fora do estado ou cidade?

Sim, realizamos atendimento presencial nas principais regiões e suporte remoto completo para todo o Brasil.

Preciso me preocupar com a documentação?

Não! Nossa equipe gerencia toda a documentação exigida, garantindo agilidade e total conformidade regulatória.

Quanto tempo leva a regularização?

O prazo varia conforme o tipo de empresa e as exigências locais, mas agilizamos todos os processos para você.

Como posso contratar a FF Consultoria?

Entre em contato pelo nosso site, telefone ou WhatsApp. Respondemos rapidamente e iniciamos seu projeto sem burocracia.